Perfil do ativo

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indicação: Sarcomas de Tecidos Moles (UPS e DDLPS)
Também conhecido como: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Empresa

Iovance Biotherapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, pioneira em uma abordagem transformacional para o tratamento do câncer, aproveitando a capacidade do sistema imunológico humano de reconhecer e destruir diversas células cancerígena…

Iniciar análise ao vivo de IOVA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jan. 2028

~ jan. 2028

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 3 NCT06743126 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2028

1 de mar. de 2028

em 532 dias

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 3 NCT05727904 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2028

~ mai. 2028

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 2 NCT06481592 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2032

~ jun. 2032

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06940739 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2032

~ dez. 2032

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 2 NCT07288203 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

set. 2033

1 de set. de 2033

em 2542 dias

IOVAIovance

lifileucel: estudo de Fase 2 NCT07741877 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

6 de ago. de 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance: Designação Fast Track da FDA para lifileucel em Sarcomas de Tecidos Moles

Designação da FDASEC 8-K

Notável

24 de fev. de 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance recebe designação Fast Track da FDA para lifileucel em CPNPC avançado em 2L+

Designação da FDASEC 8-K

Nível de decisão

6 de nov. de 2025

13:05

IOVAIovance

Iovance relata 26% ORR, mDOR não alcançado para lifileucel em NSCLC

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Iovance relata 26% ORR, mDOR não alcançado para lifileucel em NSCLC

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

127 de 266 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IOVAIovanceProprietária

SEC 8-K 24 de fev. de 2026
SEC 8-K 7 de mai. de 2026
SEC 8-K 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03645928	Fase 2	Encerrado	20 de fev. de 2026	225	20 de 34 centros nos Estados Unidos
NCT06743126	Fase 3	Recrutando	1 de jan. de 2028	360	43 de 71 centros nos Estados Unidos
NCT07288203	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2032	100	1 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT05727904	Fase 3	Recrutando	1 de mar. de 2028	670	24 de 81 centros nos Estados Unidos
NCT06940739	Fase 1/2	Recrutando	1 de jun. de 2032	42	3 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT06481592	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2028	60	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT07741877	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de set. de 2033	80
NCT06151847	Fase 2	Concluído	10 de jul. de 2025	11	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02360579	Fase 2	Concluído	24 de out. de 2024	220	23 de 57 centros nos Estados Unidos