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Opus Genetics relata dados pediátricos positivos do ensaio de Fase 1/2 OPGx-LCA5
O comunicado de imprensa anuncia dados pediátricos positivos de três meses do ensaio de Fase 1/2 em andamento do OPGx-LCA5, mostrando melhorias clinicamente significativas na acuidade visual, sensibilidade retiniana e testes de mobilidade em adolescentes com perda grave de visão basal. Respostas duráveis até 18 meses em adultos também foram confirmadas. A empresa espera uma reunião com a FDA no 4T 2025 para discutir os próximos passos para o programa LCA5.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de set. de 2025, 11:24
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
IRDOpus Genetics- Ativo
- OPGx-LCA5
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Participantes
- 6 no total (3 adultos, 3 pediátricos)
- melhora FST
- >1 log unit de sensibilidade de cone
- Durabilidade em adultos
- 18 meses
- Acuidade visual pediátrica máxima
- 0.7 logMAR
- melhora VA pediátrica
- média do grupo 0.3 logMAR
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics relata dados pediátricos positivos do ensaio de Fase 1/2 OPGx-LCA5 na Amaurose Congênita de Leber Tipo 5 (LCA5) - Participantes pediátricos demonstraram grandes ganhos na visão mediada por cones; a terapia permanece bem tolerada sem eventos adversos oculares graves ou toxicidades limitantes de dose - Respostas duráveis e duradouras observadas até 18 meses em participantes adultos - Reunião esperada com a FDA no 4T 2025 - Gestão para hospedar webcast e teleconferência hoje às 8:30 A.M. ET Research Triangle Park, N.C. – 30 de setembro de 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico desenvolvendo terapias genéticas para o tratamento de doenças retinianas hereditárias (IR
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