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Nível de decisãoResultados topline
Opus Genetics OPGx-BEST1 Fase 1/2 Coorte 1 dados preliminares de 3 meses
Dados da Coorte 1 de baixa dose mostram que 75% dos pacientes avaliáveis atingiram o endpoint de microperimetria alinhado com a FDA e 80% tiveram melhora estrutural. A Coorte 2 está super-recrutada; os dados de 6 meses da Coorte 1 e de 3 meses da Coorte 2 são agora esperados no 2T 2027, com o início da dosagem do ensaio pivotal previsto para 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 11 de set. de 2026, 11:48
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
IRDOpus Genetics- Ativo
- OPGx-BEST1
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- dose da coorte 1
- 1,5 x 10^9 vg/olho
- dose da coorte 2
- 4,5 x 10^9 vg/olho
- melhora de bcva
- 3/5 participantes
- dados principais da coorte 2
- 2T 2027
- inscrição na coorte 2
- 8 participantes
- melhora estrutural
- 4/5 participantes
- dosagem da coorte 2 concluída
- 4T 2026
- melhora de microperimetria
- 3/4 participantes
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 Gene Therapy Phase 1/2 Study Low Dose Cohort 1 3-month Results September 9, 2026 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify forward-looking statements by the following words: “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “aim,” “may,” “ongoing,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “will,” “would” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. Such statements include, but are not limited to, statements related to our continued clinical development, clinical results, preclini
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