Jazz Pharmaceuticals: Submissão do sBLA de zanidatamab planeada para 1H26 em 1L GEA

Jazz Pharmaceuticals planeia submeter um Pedido Suplementar de Licença Biológica (sBLA) para zanidatamab em primeira linha (1L) GEA no primeiro semestre de 2026. Esta submissão baseia-se em dados positivos do estudo de Fase 3 HERIZON-GEA-01, que sugere que zanidatamab mais quimioterapia poderá tornar-se o novo padrão de tratamento para GEA HER2+.

Fatos principais

Arquivado: 12 de jan. de 2026, 14:01
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: JAZZJazz Pharmaceuticals
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

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