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Nível de decisãoAprovação da FDA
Johnson & Johnson recebe autorização De Novo da FDA para o sistema robótico OTTAVA
A FDA concedeu autorização de comercialização De Novo para o Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA, permitindo o uso comercial em dez procedimentos especificados de cirurgia geral. O sistema é a primeira plataforma robótica de tecidos moles integrada à mesa liberada nos EUA. A J&J iniciará um lançamento comercial limitado nos EUA enquanto continua os ensaios para indicações adicionais.
Fatos principais
- Arquivado
- 22 de jul. de 2026, 11:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
JNJJohnson & Johnson- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
Johnson & Johnson recebe autorização de comercialização da FDA nos EUA para seu Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA(TM) Johnson & Johnson recebe autorização de comercialização da FDA nos EUA para seu Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA(TM) Johnson & Johnson recebe autorização de comercialização da FDA nos EUA para seu Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA™ Construído para abrir novas possibilidades na cirurgia, o OTTAVA™ cria uma nova categoria em robótica de tecidos moles Sistema autorizado para uso em múltiplos procedimentos de cirurgia geral no abdômen superior Os recursos do sistema são projetados para permitir que equipes cirúrgicas e hospitais expandam a capacidade do centro cirúrgico, simplifiquem os fluxos de trabalho clínicos e elevem o desempenho cirúrgico A Johnson & Johnson anunc