Perfil do ativo

OTTAVA Robotic Surgical System · Johnson & Johnson (JNJ)

Indicação: múltiplos procedimentos cirúrgicos gerais (bypass gástrico em Y de Roux, gastrectomia, colecistectomia, esplenectomia, manga gástrica, ressecção de intestino delgado, apendicectomia, lise de aderências, fundoplicatura, correção de hérnia hiatal)
Também conhecido como: OTTAVA™ Robotic Surgical System, OTTAVA

Empresa

Johnson & Johnson é a maior e mais diversificada empresa de saúde do mundo. Possui duas divisões: medicina inovadora e medtech. Estas agora representam todas as vendas da empresa após a alienação do negócio de consumo, Kenvue, em 2023. Após reestruturações em …

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

22 de jul. de 2026

11:00

JNJJohnson & Johnson

Johnson & Johnson recebe autorização De Novo da FDA para o sistema robótico OTTAVA

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

JNJJohnson & JohnsonProprietária

Comunicado da empresa 22 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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