Perfil do ativo

guselkumab · Johnson & Johnson (JNJ)

Indicação: artrite psoriática ativa
Também conhecido como: TREMFYA

Empresa

Johnson & Johnson é a maior e mais diversificada empresa de saúde do mundo. Possui duas divisões: medicina inovadora e medtech. Estas agora representam todas as vendas da empresa após a alienação do negócio de consumo, Kenvue, em 2023. Após reestruturações em …

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No calendário

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

28 de mai. de 2026

23:10

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA aprova expansão da bula de TREMFYA para inibição de danos articulares na AP

Atualização de bula da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

183 de 1280 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

JNJJohnson & JohnsonProprietária

Comunicado da empresa 28 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04033445	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	19 de set. de 2023	1064	52 de 392 centros nos Estados Unidos
NCT04882098	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	30 de dez. de 2024	1054	23 de 280 centros nos Estados Unidos
NCT03662542	Fase 2	Concluído	1 de dez. de 2020	214	14 de 82 centros nos Estados Unidos
NCT05242471	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	23 de mai. de 2025	703	90 de 456 centros nos Estados Unidos
NCT03553823	Fase 2	Concluído	28 de jan. de 2020	40	4 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT02641730	Fase 3	Concluído	28 de mar. de 2017	159	0 de 32 centros nos Estados Unidos
NCT02343744	Fase 3	Concluído	4 de dez. de 2015	21	0 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT04683029	Fase 2	Concluído	17 de mai. de 2023	56	0 de 4 centros nos Estados Unidos

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