Longeveron: leitura dos dados principais da Fase 2b ELPIS II para laromestrocel em HLHS prevista para o 3T 2026

O comunicado de imprensa confirma que o ensaio pivotal de Fase 2b ELPIS II está totalmente recrutado e com previsão de resultados principais no 3T 2026. Dados positivos poderão apoiar um pedido de BLA para aprovação completa em HLHS, agora previsto para 2027 em vez de final de 2026. O ensaio é conduzido em colaboração com o NHLBI/NIH e baseia-se nos resultados anteriores do ELPIS I, que mostraram 100% de sobrevivência livre de transplante.

Fatos principais

Arquivado: 4 de nov. de 2025, 21:15
Evento: Resultados topline
Direção: Neutro
Empresa: LGVNLongeveron Inc.
Ativo: laromestrocel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm COMUNICADO DE IMPRENSA EMITIDO PELA EMPRESA EM 4 DE NOVEMBRO DE 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Anuncia Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Fornece Atualização de Negócios ● No caminho para os resultados principais do ensaio no terceiro trimestre de 2026 do ensaio clínico pivotal de Fase 2b ELPIS II. O ELPIS II está avaliando laromestrocel como um potencial tratamento adjuvante para HLHS, uma doença pediátrica rara e indicação órfã designada, e está totalmente recrutado. ● O ELPIS II pode servir de base para um pedido de Biologics License Application (BLA) para aprovação completa para HLHS, se os resultados demonstrarem evidência suficiente de eficácia ● A empresa realizará teleconferência e webcast hoje às 16h30 ET MIAMI,

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