Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio aprovado pela FDA para mBC ER+ HER2- mutado para ESR1
A FDA concedeu aprovação completa ao Inluriyo (imlunestrant) em combinação com Verzenio (abemaciclib) para adultos com câncer de mama avançado ou metastático ER+, HER2-, mutado para ESR1 após progressão em pelo menos uma linha de terapia endócrina. A aprovação baseia-se no ensaio de Fase 3 EMBER-3 que mostrou duplicação da sobrevida livre de progressão mediana (11.1 vs 5.5 meses, HR 0.53) versus imlunestrant isoladamente. Esta é a segunda aprovação para o Inluriyo em menos de um ano, após sua aprovação em monoterapia em setembro de 2025.
Fatos principais
- Arquivado
- 19 de set. de 2026, 01:54
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Ativo
- imlunestrant
- Confiança
- Com fonte
- HR
- 0,53
- PFS mediana
- 11,1 vs 5,5 meses
Trecho da fonte
FDA dos EUA aprova Inluriyo (imlunestrant) em combinação com Verzenio (abemaciclib) para adultos com câncer de mama avançado ou metastático ER+, HER2-, mutado para ESR1 FDA dos EUA aprova Inluriyo (imlunestrant) em combinação com Verzenio (abemaciclib) para adultos com câncer de mama avançado ou metastático ER+, HER2-, mutado para ESR1 Notícia fornecida por Eli Lilly and Company 18 de set. de 2026, 13:54 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X Inluriyo mais Verzenio oferece benefício clínico comprovado após a prática baseada em evidências de maximizar o tratamento inicial com um inibidor da aromatase, com ou sem um inibidor de CDK4/6 No ensaio de Fase 3 EMBER-3, Inluriyo em combinação com Verzenio duplicou a sobrevida livre de prog