Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Lilly Olumiant (baricitinib) aprovado pela FDA para alopecia areata grave pediátrica
A FDA aprovou Olumiant (baricitinib) para pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com alopecia areata grave, expandindo o rótulo existente para adultos. A aprovação baseou-se no ensaio de Fase 3 BRAVE-AA-PEDS que mostrou regeneração significativa de cabelo no couro cabeludo (SALT ≤20 em 42% com 4 mg e 27% com 2 mg versus 5% placebo na Semana 36). Isso fornece uma nova opção de tratamento sistêmico para adolescentes com AA grave.
Fatos principais
- Arquivado
- 26 de set. de 2026, 05:11
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Ativo
- baricitinib
- Confiança
- Com fonte
- SALT ≤10 (2 mg)
- 21% versus 2% placebo
- SALT ≤10 (4 mg)
- 37% versus 2% placebo
- SALT ≤20 (2 mg)
- 27% versus 5% placebo
- SALT ≤20 (4 mg)
- 42% versus 5% placebo
Trecho da fonte
FDA aprova Olumiant (baricitinib) da Lilly para pacientes pediátricos com 12 anos de idade e mais velhos com alopecia areata grave FDA aprova Olumiant (baricitinib) da Lilly para pacientes pediátricos com 12 anos de idade e mais velhos com alopecia areata grave Notícia fornecida por Eli Lilly and Company 25 de set. de 2026, 17:11 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X Aprovação da FDA apoiada por dados do BRAVE-AA-PEDS, o primeiro e maior estudo de Fase 3 especificamente projetado para avaliar pacientes pediátricos com alopecia areata (AA) grave O tratamento com Olumiant resultou em regeneração substancial de cabelo no couro cabeludo, bem como melhorias nas sobrancelhas e cílios A AA grave pode resultar em perda extensa de cabelo