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Lipocine LPCN 1154 Leitura dos dados principais da Fase 3 esperada para o início de abril de 2026
O último paciente concluiu a visita final do estudo no ensaio confirmatório de Fase 3 de segurança e eficácia de LPCN 1154 para depressão pós-parto em fevereiro de 2026. Os resultados principais estão agora previstos para o início de abril de 2026. Se positivos, os dados destinam-se a apoiar a submissão de um NDA 505(b)(2) em meados de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 10 de mar. de 2026, 10:13
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Neutro
- Empresa
LPCNLipocine Inc.- Ativo
- LPCN 1154
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Financial Results for the Full Year Ended December 31, 2025 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update. “We believe 2025 was a pivotal year for Lipocine as we continue to advance our pipeline and expand our market presence. The progress we’ve made, especially with our postpartum depression therapeutic, LPCN 1154, demonstrates the strength of our science and our team’s commitment to delivering more effective treatments for patients in need,” said Dr Mahesh Patel, Lipocine
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