Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
LPCN Lipocine
Lipocine Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que se dedica à pesquisa e desenvolvimento para a entrega de medicamentos utilizando sua tecnologia proprietária de entrega. Sua principal operação é fornecer soluções de entrega oral para medicamentos existentes. A Lipocine desenvolve seus candidatos a med…
Ativos registrados: LPCN 1154, testosterone undecanoate
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de LPCN, incluindo os decididos recentemente.
Eventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de LPCN, mais recentes primeiro.
LPCNLipocine Inc.Lipocine Anuncia Aprovação da Health Canada do TLANDO para Hipogonadismo Masculino
A Health Canada aprovou o TLANDO (undecanoato de testosterona) cápsulas para terapia de reposição de testosterona em homens adultos com hipogonadismo masculino. Isso fornece uma nova opção oral de dose fixa sem titulação no Canadá, onde a Verity Pharma detém direitos comerciais exclusivos e planeja o lançamento até o final de 2026.
LPCNLipocine Inc.LPCN 1154 · Atualização do registo NCT06580444
conclusão_primária: 2027-02-26 → 2027-09-30; conclusão: 2027-03-19 → 2027-12-31
LPCNLipocine Inc.Lipocine inicia estudo de Fase 3 BLOOM de LPCN 1154 em DPP
Lipocine iniciou o ensaio de Fase 3 BLOOM de LPCN 1154 (brexanolona oral) para depressão pós-parto. A primeira dosagem de participante está prevista para o início do 4T 2026. O estudo foi projetado para gerar dados prospectivos de eficácia e segurança para apoiar uma possível NDA 505(b)(2).
LPCNLipocine Inc.Lipocine LPCN 1154 Leitura dos dados principais da Fase 3 esperada para o início de abril de 2026
O último paciente concluiu a visita final do estudo no ensaio confirmatório de Fase 3 de segurança e eficácia de LPCN 1154 para depressão pós-parto em fevereiro de 2026. Os resultados principais estão agora previstos para o início de abril de 2026. Se positivos, os dados destinam-se a apoiar a submissão de um NDA 505(b)(2) em meados de 2026.
Pares por valor de mercado
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de LPCN.
BIVIBioVieValor de mercado US$ 12,2 mi
CLRBCellectar Biosciences INCValor de mercado US$ 11,4 mi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
KTTAPasithea TherapeuticsValor de mercado US$ 12,4 mi · 1 medicamentos acompanhados
HINDVyomeValor de mercado US$ 12,6 mi · 2 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximosIINTSIntensity TherapeuticsValor de mercado US$ 11,1 mi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
LSTACaladrius BiosciencesValor de mercado US$ 11,0 mi · 1 medicamentos acompanhados · 1 catalisadores próximos
BFRIBiofronteraValor de mercado US$ 13,0 mi · 1 medicamentos acompanhados
BCDABioCardiaValor de mercado US$ 13,0 mi · 2 medicamentos acompanhados