Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

LPCN Lipocine

Lipocine Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que se dedica à pesquisa e desenvolvimento para a entrega de medicamentos utilizando sua tecnologia proprietária de entrega. Sua principal operação é fornecer soluções de entrega oral para medicamentos existentes. A Lipocine desenvolve seus candidatos a med…

Ativos registrados: LPCN 1154

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de LPCN, incluindo os decididos recentemente.

fevereiro de 2027

fev. 2027

26 de fev. de 2027

em 163 dias

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: estudo de Fase 2 NCT06580444 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de LPCN, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

14 de set. de 2026

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine inicia estudo de Fase 3 BLOOM de LPCN 1154 em DPP

Lipocine iniciou o ensaio de Fase 3 BLOOM de LPCN 1154 (brexanolona oral) para depressão pós-parto. A primeira dosagem de participante está prevista para o início do 4T 2026. O estudo foi projetado para gerar dados prospectivos de eficácia e segurança para apoiar uma possível NDA 505(b)(2).

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Nível de decisão

10 de mar. de 2026

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Leitura dos dados principais da Fase 3 esperada para o início de abril de 2026

O último paciente concluiu a visita final do estudo no ensaio confirmatório de Fase 3 de segurança e eficácia de LPCN 1154 para depressão pós-parto em fevereiro de 2026. Os resultados principais estão agora previstos para o início de abril de 2026. Se positivos, os dados destinam-se a apoiar a submissão de um NDA 505(b)(2) em meados de 2026.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro3 atualizações