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Nível de decisãoAtualização de bula da FDA
Lipocine Anuncia Aprovação da Health Canada do TLANDO para Hipogonadismo Masculino
A Health Canada aprovou o TLANDO (undecanoato de testosterona) cápsulas para terapia de reposição de testosterona em homens adultos com hipogonadismo masculino. Isso fornece uma nova opção oral de dose fixa sem titulação no Canadá, onde a Verity Pharma detém direitos comerciais exclusivos e planeja o lançamento até o final de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 7 de out. de 2026, 10:10
- Evento
- Atualização de bula da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
LPCNLipocine Inc.- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- tamanho do mercado
- mais de 700.000 prescrições anualmente
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exibição 99.1 Lipocine Anuncia Aprovação da Health Canada do TLANDO ® para Terapia de Reposição de Testosterona SALT LAKE CITY, 7 de outubro de 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), uma empresa farmacêutica especializada focada no desenvolvimento de terapêuticas orais inovadoras, anunciou hoje que, por meio do parceiro de licenciamento da Lipocine, Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), a Health Canada aprovou o TLANDO® (undecanoato de testosterona) cápsulas para terapia de reposição de testosterona em homens adultos para as condições associadas a uma deficiência ou ausência de testosterona endógena (hipogonadismo masculino). A Verity Pharma detém direitos comerciais exclusivos para o TLANDO na América do Norte e está planejando o lançamento e a comerci