Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Mirum Pharmaceuticals: FDA aprova Atebrioz (zilurgisertib) para FOP
O FDA aprovou comprimidos de Atebrioz (zilurgisertib) para reduzir o volume de nova ossificação heterotópica em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com fibrodisplasia ossificante progressiva. Isso marca o terceiro tratamento aprovado para FOP.
Fatos principais
- Arquivado
- 28 de set. de 2026, 12:02
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MIRMMirum- Ativo
- zilurgisertib
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 26 de set. de 2026 · Aprovado
Trecho da fonte
FDA Aprova Terceiro Tratamento para Fibrodisplasia Ossificante Progressiva O FDA aprovou comprimidos de Atebrioz (zilurgisertib) para reduzir o volume total de nova ossificação heterotópica em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP).