Monopar a caminho da submissão do NDA de ALXN1840 em meados de 2026

A empresa reiterou seu plano de submeter o NDA para ALXN1840 (tiomolibdate choline) à FDA em meados de 2026. Novos dados neurológicos e de doença hepática do ensaio de Fase 3 FoCus foram apresentados na Reunião Anual da AAN 2026 e serão mostrados na EAN e EASL 2026, mas nenhuma submissão regulatória ocorreu ainda.

Fatos principais

Arquivado: 14 de mai. de 2026, 18:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: MNPRMonopar
Ativo: tiomolibdate choline
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced first quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2026. The late-breaker oral and poster pres

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