Monopar inicia submissão contínua de NDA para ALXN1840 na doença de Wilson

Monopar iniciou uma submissão contínua de NDA à FDA para ALXN1840 (tiomolibdate choline) na doença de Wilson. A submissão está agora ativa, movendo o ativo da fase pré-submissão para o caminho formal de revisão. Ainda não foi anunciada nenhuma data PDUFA ou decisão de aceitação.

Fatos principais

Arquivado: 22 de jul. de 2026, 12:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: MNPRMonopar
Ativo: tiomolibdate choline
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

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