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Nível de decisãoParecer da EMA
Moderna recebe aprovação da UE para mNEXSPIKE e mCOMBRIAX
O documento afirma que a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para mNEXSPIKE e para a vacina combinada contra gripe e COVID mCOMBRIAX, marcando a primeira aprovação desse tipo no mundo. Isso converte o caminho regulatório de revisão pendente para status aprovado na UE, adicionando dois produtos comerciais ao portfólio da Moderna e permitindo acesso imediato ao mercado na Europa.
Fatos principais
- Arquivado
- 1 de mai. de 2026, 10:32
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MRNAModerna- Ativo
- mNEXSPIKE
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Moderna Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Reports first quarter revenue of $0.4 billion, with approximately 80% of revenue from international markets Reports first quarter GAAP net loss of $(1.3) billion and GAAP EPS of $(3.40), including $0.9 billion non-recurring litigation settlement charge Reiterates plan to deliver up to 10% revenue growth and GAAP operating expense reductions in 2026, excluding the non-recurring litigation settlement charge Advanced infectious disease portfolio with key regulatory milestones in the EU, including approval of mNEXSPIKE and mCOMBRIAX, Moderna’s flu plus COVID combination vaccine Initiated Phase 3 clinical study evaluating intismeran au