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Intellia relata resultados positivos da Fase 3 HAELO para lonvo-z em AEH

O ensaio de Fase 3 HAELO atingiu seu desfecho primário com uma redução de 87% na média mensal de ataques de AEH e mostrou que 62% dos pacientes ficaram livres de ataques e sem terapia por seis meses. Desfechos secundários adicionais demonstraram reduções de 89-91% no tratamento sob demanda e em ataques moderados/graves, além de ganhos clinicamente significativos na qualidade de vida. Esses dados apoiam a submissão contínua do BLA iniciada em abril e a orientação da empresa para possível aprovação e lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2027.

Fatos principais

Arquivado
15 de jun. de 2026, 12:52
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
NTLAIntellia
Ativo
lonvoguran ziclumeran
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
Calendário
Decisão da FDA (PDUFA) · 10 de mar. de 2027 · Positivo
tamanho do mercado 2030
$6,3 bilhões
inscrição fase 3
80 pacientes

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Reports Additional Positive Phase 3 Results for Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) in Patients with Hereditary Angioedema • Data from HAELO Phase 3 clinical trial presented today in a late-breaking oral session at European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • HAELO manuscript simultaneously published in the New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), a leading biopharmaceutical company focused on revolutionizing medicine leveraging CRISPR gene editing and other core technologies, today presented additional positive results from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z (formerly NTLA-2002) for hereditary angioed

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