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Novo Nordisk: dados da mudança de fase 3b do FRONTIER5 com denecimig publicados
O FRONTIER5 mostrou que o denecimig foi bem tolerado após a mudança direta do emicizumabe sem período de washout ou dose de carga em doentes com hemofilia A com idade ≥12 anos. A geração de trombina atingiu o intervalo normal; a maioria dos doentes preferiu o injetor de caneta. Uma BLA para o denecimig já está em análise pela FDA.
Fatos principais
- Arquivado
- 17 de set. de 2026, 19:00
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
NVONovo Nordisk- Ativo
- denecimig
- Confiança
- Com fonte
- TEAE
- 107 em 43 doentes (70,5%)
- caneta preferida
- 96,6%
- caneta fácil de usar
- 98,3%
- geração de trombina na semana 26
- 39,8 nmol/L (em todos os braços)
Trecho da fonte
O denecimig da Novo demonstra tolerabilidade após a mudança do emicizumabe no estudo FRONTIER5 de pessoas com hemofilia A, conforme publicado no Journal of Thrombosis and Haemostasis O denecimig da Novo demonstra tolerabilidade após a mudança do emicizumabe no estudo FRONTIER5 de pessoas com hemofilia A, conforme publicado no Journal of Thrombosis and Haemostasis Notícias fornecidas por Novo Nordisk 17 de set. de 2026, 07:00 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X Os dados do FRONTIER5 mostram que o denecimig em investigação foi bem tolerado, sem preocupações de segurança imprevistas, após uma mudança direta do emicizumabe, sem necessidade de período de washout ou dose de carga, em pessoas com hemofilia A com idade igual ou superior a 12 anos,