OCUL: Dados principais da Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI em AMD úmida esperados para fevereiro de 2026

A empresa anunciou que os resultados do ensaio de superioridade de Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI em AMD úmida serão apresentados na 49ª Reunião Anual da Macula Society (25-28 de fevereiro de 2026). Pendentes resultados positivos, a Ocular planeja submeter uma NDA com base no conjunto de dados único de 52 semanas do SOL-1 sob a via 505(b)(2).

Fatos principais

Arquivado: 5 de fev. de 2026, 12:13
Evento: Resultados topline
Direção: Neutro
Empresa: OCULOcular Therapeutix
Ativo: axitinib
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
taxa de retenção: >95%
sujeitos randomizados: 555
critérios de resgate atendidos: >95%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Relata Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e Ano Completo de 2025 e Destaques de Negócios Resultados do ensaio de superioridade de Fase 3 SOL-1 permanecem mascarados até o momento Dados do SOL-1 esperados para serem apresentados na 49ª Reunião Anual da Macula Society Ocular planeja submeter NDA para AXPAXLI™ em AMD úmida com base nos dados de 52 semanas do SOL-1, pendentes resultados positivos e interações planejadas com a FDA Randomização concluída de 631 sujeitos no ensaio de não inferioridade de Fase 3 SOL-R em dezembro de 2025; cronograma dos resultados principais acelerado e agora antecipado no 1T 2027 Ensaio de Fase 3 HELIOS-3 em retinopatia diabética em andamento Saldo de caixa de $737,1 mil

SEC 8-K