Organon: FDA aceita sNDA para o DIU de cobre MIUDELLA para estender o uso para 6 anos
A FDA aceitou a sNDA da Sebela para MIUDELLA para estender a duração aprovada de uso de 3 para 6 anos. A ação PDUFA é esperada no 2T 2027. Se aprovado, o DIU sem hormônios ofereceria até seis anos de contracepção.
Organon anuncia que a FDA dos EUA aceitou para revisão uma solicitação suplementar de novo medicamento para MIUDELLA®, um dispositivo intrauterino sem hormônios
Organon anuncia que a FDA dos EUA aceitou para revisão uma solicitação suplementar de novo medicamento para MIUDELLA®, um dispositivo intrauterino sem hormônios
Organon anuncia que a FDA dos EUA aceitou para revisão uma solicitação suplementar de novo medicamento para MIUDELLA®, um dispositivo intrauterino sem hormônios
A sNDA da Sebela busca estender a duração aprovada de uso de 3 para 6 anos
Organon (NYSE: OGN), uma empresa global de saúde com a missão de entregar medicamentos e soluções impactantes para um dia a dia mais saudável, anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aceitou para revisão a solicitaç