tislelizumab · Atualização do registo NCT04734262

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; conclusão primária: 2024-06-30 → 2026-06-01; conclusão: 2024-06-30 → 2027-06-30

Fatos principais

23 de out. de 2026

14:15

25 de ago. de 2026

14:40

Desfecho primário atingidoFavorável

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 mostra benefício sustentado de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia na 1L de GEA HER2+

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 mostra benefício sustentado de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia na 1L de GEA HER2+

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

12 de 66 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.