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Nível de decisãoAprovação da FDA
TUKYSA (tucatinib) da Pfizer Recebe Aprovação da FDA para Manutenção de Primeira Linha no Cancro da Mama Metastático HER2+
A FDA aprovou o TUKYSA em combinação com trastuzumab e pertuzumab como terapia de manutenção após a indução no cancro da mama metastático HER2+. Isto expande o TUKYSA da segunda linha para utilização em manutenção de primeira linha como uma opção sem quimioterapia. A aprovação baseia-se no ensaio de Fase 3 HER2CLIMB-05 que mostrou uma melhoria significativa na SLP.
Fatos principais
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Regime de TUKYSA da Pfizer Recebe Aprovação da FDA como Tratamento de Manutenção de Primeira Linha para Cancro da Mama Metastático HER2+ Regime de TUKYSA da Pfizer Recebe Aprovação da FDA como Tratamento de Manutenção de Primeira Linha para Cancro da Mama Metastático HER2+ Regime de TUKYSA da Pfizer Recebe Aprovação da FDA como Tratamento de Manutenção de Primeira Linha para Cancro da Mama Metastático HER2+ TUKYSA em combinação com trastuzumab e pertuzumab mostrou mais de 50% de melhoria na sobrevivência livre de progressão mediana, suportando a aprovação como uma opção de manutenção sem quimioterapia Pfizer Inc . (NYSE: PFE) anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o TUKYSA ® (tucatinib) em combinação com trastuzumab e pertuzumab para o tratamento de manu