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PRF Technologies recebe autorização da FDA para IND do ensaio de Fase II OcuRing-K
A FDA autorizou o pedido de IND para OcuRing-K, permitindo que a empresa inicie um ensaio clínico multicêntrico de Fase II nos EUA em pacientes submetidos a cirurgia de catarata. O recrutamento de pacientes deve começar na segunda metade de 2026. A autorização avança o programa do estágio pré-clínico para o desenvolvimento de Fase II.
Fatos principais
- Arquivado
- 28 de abr. de 2026, 12:00
- Evento
- Pedido aceito
- Direção
- Positivo
- Empresa
PRFXPRF Technologies Ltd.- Ativo
- PRF-110
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
PRF Technologies anuncia autorização da FDA para pedido de IND do ensaio clínico de Fase II OcuRing™-K TEL AVIV, Israel, 28 de abril de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” ou a “Empresa”), uma empresa farmacêutica especializada em estágio clínico focada na reformulação de terapêuticas estabelecidas para o manejo da dor pós-operatória, juntamente com sua subsidiária majoritária LayerBio, Inc., anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA autorizou o pedido de Investigational New Drug (“IND”) da Empresa para OcuRing™-K, permitindo o início de um ensaio clínico de Fase II em pacientes submetidos a cirurgia de catarata. A autorização do IND marca um marco regulatório importante para a PRF e avança a estratégia da Empresa de desenvolver OcuRing™-K c
Mais sobre este ativo
Nível de decisão
26 de mai. de 2026
12:30
PRFXPRF Technologies Ltd.