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Nível de decisãoPedido submetido
Rocket Pharmaceuticals retira o BLA para RP-L102 na Anemia de Fanconi
A Rocket retirou voluntariamente seu BLA nos EUA para mozafancogene autotemcel (RP-L102) em 3 de outubro de 2025. A retirada segue a decisão de julho de 2025 de cessar novos investimentos internos e a retirada anterior do MAA europeu. A ação é estratégica e não reflete preocupações de segurança ou eficácia; a empresa mantém a opção de reengajar reguladores por meio de parceria externa.
Fatos principais
- Arquivado
- 3 de out. de 2025, 11:02
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Negativo
- Empresa
RCKTRocket Pharmaceuticals- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t