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Regeneron: Fase 3 de fianlimab + cemiplimab não atinge o endpoint de SLP no melanoma
O ensaio de Fase 3 de fianlimab mais cemiplimab versus monoterapia com pembrolizumab não alcançou significância estatística para o endpoint primário de SLP. Observou-se uma melhoria numérica de 5,1 meses na mediana de SLP para a combinação de dose alta (11,5 vs 6,4 meses, HR 0,845, p=0,0627). Um ensaio separado de Fase 3 head-to-head versus Opdualag continua em andamento.
Fatos principais
- Arquivado
- 16 de mai. de 2026, 00:19
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Negativo
- Empresa
REGNRegeneron- Ativo
- fianlimab
- Confiança
- Com fonte
- HR dose baixa
- 0,931 (IC 95% 0,773-1,122)
- HR dose alta
- 0,845 (IC 95% 0,709-1,008)
- valor p dose baixa
- p=0,4661
- mediana slp pembro
- 6,4 meses (IC 95% 4,4-11,1)
- valor p dose alta
- p=0,0627
- mediana slp dose baixa
- 9,6 meses (IC 95% 6,2-13,9)
- mediana slp dose alta
- 11,5 meses (IC 95% 6,3-16,8)
Trecho da fonte
Regeneron fornece atualização sobre ensaio de Fase 3 da combinação de fianlimab (inibidor de LAG-3) em melanoma irressecável ou metastático em primeira linha O ensaio não alcançou significância estatística para o endpoint primário de melhoria na sobrevida livre de progressão (SLP) Observou-se uma melhoria numérica de 5,1 meses na mediana de SLP para a combinação de fianlimab em dose alta em comparação com a monoterapia com pembrolizumab Ensaio de Fase 3 head-to-head da combinação de fianlimab em dose alta versus Opdualag ® (nivolumabe e relatlimabe-rmbw) está em andamento TARRYTOWN, N.Y., 15 de maio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) revisou hoje os resultados do ensaio de Fase 3 que avaliou dois níveis de dose de fianlimab (inibidor de LAG-3) em co