Perfil do ativo

fianlimab · Regeneron (REGN)

Indicação: primeira linha de melanoma irressecável ou metastático
Também conhecido como: LAG-3 inhibitor

Empresa

A Regeneron Pharmaceuticals descobre, desenvolve e comercializa produtos que combatem doenças oculares, cardiovasculares, câncer e inflamação. A empresa possui vários produtos comercializados, incluindo Eylea em baixa dose e Eylea HD, aprovados para degeneraçã…

Iniciar análise ao vivo de REGN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

~

dez. 2026

~ dez. 2026

fianlimab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04989946 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

25

mar. 2027

25 de mar. de 2027

em 190 dias

fianlimab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04590326 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

set. 2027

~ set. 2027

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06594991 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

28

set. 2027

28 de set. de 2027

em 377 dias

fianlimab: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT05785767 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

fev. 2028

~ fev. 2028

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06699602 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mar. 2028

~ mar. 2028

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07414992 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mai. 2028

~ mai. 2028

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07234058 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

04

jun. 2028

4 de jun. de 2028

em 627 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06769698 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

dez. 2028

~ dez. 2028

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06571708 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07224022 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

fev. 2029

1 de fev. de 2029

em 869 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07527325 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

17

abr. 2029

17 de abr. de 2029

em 944 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07058012 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

ago. 2029

~ ago. 2029

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT07223541 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

10

out. 2029

10 de out. de 2029

em 1120 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06848088 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

16

jan. 2030

16 de jan. de 2030

em 1218 dias

fianlimab: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT05800015 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

mai. 2030

~ mai. 2030

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT06205836 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

05

jul. 2031

5 de jul. de 2031

em 1753 dias

fianlimab: estudo de Fase 2 NCT05929664 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

27

ago. 2032

27 de ago. de 2032

em 2172 dias

fianlimab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07567469 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

16 de mai. de 2026

00:19

Regeneron: Fase 3 de fianlimab + cemiplimab não atinge o endpoint de SLP no melanoma

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoPreocupação

Regeneron: Fase 3 de fianlimab + cemiplimab não atinge o endpoint de SLP no melanoma

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Regeneron: Fase 3 de fianlimab + cemiplimab não atinge o endpoint de SLP no melanoma

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

177 de 675 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

REGNRegeneronProprietária

Comunicado da empresa 16 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04989946	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	57	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07527325	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de fev. de 2029	35	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06205836	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2030	44	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07567469	Fase 1/2	Ainda não recrutando	27 de ago. de 2032	120
NCT06848088	Fase 2	Inscrição por convite	10 de out. de 2029	48	10 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT05608291	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	27 de jul. de 2026	1564	28 de 211 centros nos Estados Unidos
NCT06699602	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2028	10	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT07234058	Fase 2	Recrutando	1 de mai. de 2028	126	0 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT07223541	Fase 2	Recrutando	1 de ago. de 2029	72	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04590326	Fase 1/2	Recrutando	25 de mar. de 2027	612	13 de 28 centros nos Estados Unidos
NCT05800015	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	16 de jan. de 2030	160	29 de 76 centros nos Estados Unidos
NCT06161441	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	24 de ago. de 2026	195	8 de 123 centros nos Estados Unidos
NCT06571708	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2028	36	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03916627	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de mar. de 2025	65	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07224022	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de dez. de 2028	24
NCT07058012	Fase 2	Recrutando	17 de abr. de 2029	79	13 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT07414992	Fase 2	Retirado	1 de mar. de 2028	0	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT06594991	Fase 2	Recrutando	1 de set. de 2027	88	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT05785767	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	28 de set. de 2027	149	23 de 106 centros nos Estados Unidos
NCT05929664	Fase 2	Suspenso	5 de jul. de 2031	70	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06769698	Fase 2	Recrutando	4 de jun. de 2028	120	18 de 35 centros nos Estados Unidos

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