Perfil do ativo

Pasatru · Regeneron (REGN)

Indicação: fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
Também conhecido como: garetosmab-grts, Pasatru

Empresa

A Regeneron Pharmaceuticals descobre, desenvolve e comercializa produtos que combatem doenças oculares, cardiovasculares, câncer e inflamação. A empresa possui vários produtos comercializados, incluindo Eylea em baixa dose e Eylea HD, aprovados para degeneraçã…

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Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

30 de out. de 2026

10:50

REGNRegeneron

Pasatru (garetosmab) da Regeneron aprovado pela FDA para FOP

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

19 de ago. de 2026

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA licencia Pasatru (garetosmab-grts)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro92 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 30 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

REGNRegeneronProprietária

SEC 8-K 30 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Mais de Regeneron

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

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