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Nível de decisãoAprovação da FDA
Pasatru (garetosmab) da Regeneron aprovado pela FDA para FOP
A FDA aprovou o Pasatru (garetosmab) para reduzir a formação de novas lesões de ossificação heterotópica e surtos avaliados por clínicos em adultos com fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP). Uma aplicação regulatória também está em análise na UE.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de out. de 2026, 10:50
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
REGNRegeneron- Ativo
- Pasatru
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Documento Exibição 99.1 Comunicado de Imprensa A Regeneron divulga os resultados financeiros e operacionais do terceiro trimestre de 2026 • As receitas do terceiro trimestre de 2026 aumentaram 36% para 5,1 mil milhões de dólares em comparação com o terceiro trimestre de 2025 • As vendas líquidas globais do Dupixent ® (registadas pela Sanofi) aumentaram 35% para 6,5 mil milhões de dólares • As vendas líquidas nos EUA do EYLEA HD ® aumentaram 62% para 699 milhões de dólares • As vendas líquidas globais do Libtayo ® aumentaram 51% para 550 milhões de dólares • O EPS GAAP aumentou 35% para 18,45 dólares; o EPS não-GAAP (a) aumentou 70% para 20,07 dólares • Colaboração expandida com a Sanofi, adicionando múltiplos anticorpos imunológicos de nova geraçã
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19 de ago. de 2026
00:00
REGNRegeneron