Perfil do ativo

aflibercept · Regeneron (REGN)

Indicação: edema macular secundário a oclusão da veia retiniana (OVR)
Também conhecido como: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Empresa

A Regeneron Pharmaceuticals descobre, desenvolve e comercializa produtos que combatem doenças oculares, cardiovasculares, câncer e inflamação. A empresa possui vários produtos comercializados, incluindo Eylea em baixa dose e Eylea HD, aprovados para degeneraçã…

Iniciar análise ao vivo de REGN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jul. 2027

~ jul. 2027

REGNRegeneron

aflibercept: estudo de Fase 3 NCT07489131 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

out. 2028

31 de out. de 2028

em 776 dias

REGNRegeneron

aflibercept: estudo de Fase 3 NCT07705555 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

~ dez. 2028

REGNRegeneron

aflibercept: estudo de Fase 3 NCT04663750 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

16 de set. de 2026

03:22

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 atualização do registro

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

Nível de decisão

30 de jan. de 2026

11:51

REGNRegeneron

Regeneron: FDA aprova EYLEA HD para RVO e flexibilidade de dosagem mensal

Atualização de bula da FDASEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

2 de out. de 2025

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA licencia Eydenzelt (aflibercept-boav)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

73 de 251 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

REGNRegeneronProprietária

SEC 8-K 30 de jan. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04331730	Fase 2	Concluído	19 de ago. de 2021	107	3 de 21 centros nos Estados Unidos
NCT05587062	Fase 3	Concluído	31 de jul. de 2022	168	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02363621	Fase 2	Concluído	1 de out. de 2017	101	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07489131	Fase 3	Recrutando	1 de jul. de 2027	256	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04663750	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2028	210	0 de 42 centros nos Estados Unidos
NCT07705555	Fase 3	Recrutando	31 de out. de 2028	960	6 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT02118831	Fase 1/2	Concluído	1 de fev. de 2014	56
NCT03577899	Fase 3	Encerrado	25 de set. de 2020	1157	63 de 179 centros nos Estados Unidos

Mais de Regeneron

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

cemdisiranmiastenia gravis generalizada (gMG)dupilumaburticária crônica espontânea (CSU) em crianças com idades entre 2 e 11 anos fianlimabprimeira linha de melanoma irressecável ou metastático lonvoguran ziclumeranangioedema hereditário (AEH)nexiguran ziclumeranamiloidose por transtirretina hereditária com polineuropatia (ATTRv-PN)OTARMENIperda auditiva grave a profunda associada ao gene OTOF Pasatru