Replimune: RP1 PDUFA definido para 10 de abril de 2026 em melanoma falho à anti-PD-1

A apresentação JPM 2026 indica uma data PDUFA de curto prazo em 10 de abril de 2026 para RP1 em melanoma falho à anti-PD-1. A empresa relata que sua equipe comercial está pronta para o lançamento, com 150 contas preparadas desde o primeiro dia. A inscrição no ensaio confirmatório IGNYTE-3 está em dia, com análise interina de OS planejada para o 2S 2027.

Fatos principais

Arquivado: 12 de jan. de 2026, 13:00
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Positivo
Empresa: REPLReplimune
Ativo: RP1
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 10 de abr. de 2026 · Resultado não registrado
contas prontas: 150
injeções profundas: ~1,200
pacientes tratados: ~1,000
pacientes endereçáveis: ~10K

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. Apresentação JPM 2026 Clique para editar o estilo do título principal 1 Clique para editar os estilos do texto principal Acendendo uma resposta imune sistêmica ao câncer com imunoterapia oncolítica 14 de janeiro de 2026 Conferência JPM Healthcare © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Declaração de isenção de responsabilidade Quaisquer declarações aqui contidas que não sejam declarações de fatos históricos podem ser consideradas declarações prospectivas, conforme o significado da Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterada, e da Seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, conforme alterada, incluindo declarações sobre o avanço, o cronograma e a suficiência de

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