Registro de fonte primária

Nível de decisãoAprovação da FDA

Revolution Medicines, Inc. · FDA aprova Rasonque (daraxonrasib)

FDA lista Rasonque (daraxonrasib) como aprovação de medicamento novo #34 de 2026 em 2026-08-26: Para tratar câncer pancreático metastático

Fatos principais

Arquivado: 26 de ago. de 2026, 00:00
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: RVMDRevolution Medicines
Ativo: daraxonrasib
Fonte: Aprovações de novos fármacos da FDA
Confiança: Com fonte

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Checklist de prontidão na época

Desfecho primário atingidoFavorável

Revolution Medicines relata resultados preliminares do Fase 3 RASolute 302 para daraxonrasib

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Revolution Medicines relata resultados preliminares do Fase 3 RASolute 302 para daraxonrasib

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

329 de 711 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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