Summit: Dados OS atualizados do HARMONi mostram HR de 0,76 em pacientes ocidentais e asiáticos

O corte de dados de junho de 2026 do ensaio global de Fase III HARMONi agora mostra uma razão de risco de sobrevida global consistente de 0,76 tanto na população ITT completa quanto no subgrupo ocidental, com os pacientes ocidentais atingindo 23,2 meses de seguimento mediano. Esses resultados atualizados foram fornecidos à FDA e continuam a apoiar a BLA em revisão com data PDUFA de 14 de novembro de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 22 de jul. de 2026, 11:10
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: SMMTSummit Therapeutics
Ativo: ivonescimab
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 14 de nov. de 2026 · Positivo
HR: 0,73
valor de p: 0,009
OS mediana: 30,8 versus 22,6 meses
HR pd l1 alto: 0,58
acompanhamento mediano: 36,0 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Mais Quimioterapia Mostra Resultados Consistentes e Favoráveis de Sobrevida Global em Pacientes Ocidentais e Asiáticos na Análise Atualizada do Estudo Global de Fase III HARMONi Pacientes Ocidentais Alcançaram HR de OS de 0,76, Consistente com Pacientes Asiáticos neste Estudo Global de Fase III Miami, Flórida, 22 de julho de 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) anunciou hoje os resultados de uma análise atualizada de sobrevida global (OS) do ensaio clínico global de Fase III HARMONi com o novo anticorpo biespecífico investigacional em potencial de primeira classe ivonescimab. Ivonescimab mais quimioterapia de dupla platina neste ensaio continua a mostrar uma tendência positiva de OS e um perfil

SEC 8-K