Summit: Akeso recebe aprovação da NMPA para ivonescimab + quimioterapia em CPNPC escamoso em 1L

Akeso obteve autorização de comercialização da NMPA em 12 ago 2026 para ivonescimab mais quimioterapia como terapia de primeira linha em CPNPC escamoso avançado. Esta é a terceira indicação aprovada pela NMPA para um regime de ivonescimab na China e baseia-se no ensaio clínico de Fase III HARMONi-6 positivo, que demonstrou superioridade estatisticamente significativa em SG e SLP versus tislelizumab mais quimioterapia.

Fatos principais

Arquivado: 12 de ago. de 2026, 13:22
Evento: Outro
Direção: Positivo
Empresa: SMMTSummit Therapeutics
Ativo: ivonescimab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Ivonescimab em combinação com quimioterapia aprovado na China pela NMPA para tratamento de primeira linha de pacientes com cancro do pulmão de não pequenas células escamoso Ivonescimab em combinação com quimioterapia aprovado na China pela NMPA para tratamento de primeira linha de pacientes com cancro do pulmão de não pequenas células escamoso Ivonescimab em combinação com quimioterapia aprovado na China pela NMPA para tratamento de primeira linha de pacientes com cancro do pulmão de não pequenas células escamoso Marca a terceira aprovação da NMPA na China para um regime contendo ivonescimab Aprovação da NMPA baseada no ensaio clínico HARMONi-6 conduzido pela Akeso na China Ivonescimab em combinação com quimioterapia é o primeiro regime conhecido a alcançar um benefíio estatisticament

Comunicado da empresa