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RelevantePedido submetido

Protara espera submissão do BLA para TARA-002 em LMs no 2S 2027

Após o envolvimento da FDA sob BTD, a empresa planeja submeter um BLA para TARA-002 em malformações linfáticas com base no ensaio pivotal STARBORN-1 no segundo semestre de 2027. Os dados contínuos de segurança e eficácia do ensaio continuarão a ser submetidos para apoiar a revisão da FDA.

Fatos principais

Arquivado
11 de ago. de 2026, 12:05
Evento
Pedido submetido
Direção
Neutro
Empresa
TARAProtara
Ativo
TARA-002
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm COMUNICADO DE IMPRENSA DATADO DE 11 DE AGOSTO DE 2026, EMITIDO PELO REGISTRO Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Anuncia Resultados Financeiros do Segundo Trimestre de 2026 e Fornece uma Atualização de Negócios Espera concluir o recrutamento da coorte registracional BCG-Unresponsive do ensaio ADVANCED-2 no 4T 2026 O ensaio ADVANCED-3 está sendo redesenhado como um ensaio exploratório para expandir e acelerar os dados em pacientes com CIS de alto grau e alto risco BCG-Naïve e BCG-Exposed (± Ta/T1) e pacientes papilares (Ta/T1) em todas as exposições a BCG Espera fornecer uma atualização e concluir o recrutamento do ensaio STARBORN-1 em LMs no 4T 2026; espera submeter um Pedido de Licença Biológica para TARA-002 em LMs no 2S 2027 No caminho para relatar re

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