TARA Protara

Protara espera submissão do BLA para TARA-002 em LMs no 2S 2027

Após o envolvimento da FDA sob BTD, a empresa planeja submeter um BLA para TARA-002 em malformações linfáticas com base no ensaio pivotal STARBORN-1 no segundo semestre de 2027. Os dados contínuos de segurança e eficácia do ensaio continuarão a ser submetidos para apoiar a revisão da FDA.

Protara planeja submissão de BLA para TARA-002 em LMs no 2S 2027

O comunicado à imprensa afirma que a empresa pretende submeter um BLA para TARA-002 em LMs com base no ensaio pivotal STARBORN-1 no segundo semestre de 2027. A FDA transferiu a análise de TARA-002 do Office of Vaccines Research and Review para o Office of Therapeutic Products. A empresa continuará a submeter dados de segurança e eficácia do ensaio de forma contínua para apoiar a avaliação da FDA.