Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

PEPG PepGen

PepGen Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que avança a próxima geração de terapias com oligonucleotídeos para transformar o tratamento de doenças neuromusculares e neurológicas graves. A empresa desenvolveu sua plataforma Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO) para melhorar a captação e a atividade…

Ativos registrados: PGN-EDODM1

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de PEPG, incluindo os decididos recentemente.

março de 2027

mar. 2027

~ mar. 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: estudo de Fase 2 NCT06667453 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

janeiro de 2029

jan. 2029

~ jan. 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: estudo de Fase 2 NCT07220603 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de PEPG, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisão

30 de mar. de 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen relata dados preliminares MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 em DM1

O estudo MAD de Fase 2 FREEDOM2 no coorte de menor dose (5 mg/kg) mostrou segurança favorável e correção de splicing modesta (7,3% vs 6,8% placebo), com média ajustada por outlier de 22,9%. A empresa permanece no cronograma para relatar os dados do coorte de 10 mg/kg no 2S 2026.

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Notável

4 de mar. de 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: Dados da coorte de 5 mg/kg do FREEDOM2 esperados no 1T 2026

A empresa anunciou que os resultados da coorte de 5 mg/kg do ensaio MAD de Fase 2 FREEDOM2 em andamento de PGN-EDODM1 em DM1 são esperados no 1T 2026. O DSMB recomendou a escalada de dose para 10 mg/kg, com 4/8 pacientes já dosados e dados dessa coorte previstos para o 2S 2026. O protocolo foi alterado para permitir doses de até 12,5 mg/kg.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K