Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Whitehawk Therapeutics Inc. é uma empresa de terapias oncológicas que aplica tecnologias à biologia tumoral para desenvolver tratamentos contra o cancro. O seu portfólio inclui três candidatos a conjugados anticorpo-fármaco (ADC) concebidos para superar as limitações de terapias anteriores para pacientes com cancros de…
Ativos registrados: HWK-206
Catalisadores com data de WHWK, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de WHWK, mais recentes primeiro.
Whitehawk Apresenta Dados do Mundo Real de MUC16/HWK-016 no IGCS 2026
A Whitehawk apresentou análises do mundo real no IGCS 2026 que mostram expressão durável de MUC16 após múltiplas terapias padrão e associação de MUC16 alto com sobrevida ruim no HGSOC. Isso apoia o desenvolvimento contínuo de Fase 1 do HWK-016 no câncer de ovário tanto em configurações de combinação quanto em recidiva.
Whitehawk planeja submissão de IND para HWK-206 em meados de 2026
O comunicado de imprensa afirma que uma submissão de IND para HWK-206 em câncer de pulmão de pequenas células e tumores neuroendócrinos está planejada para meados de 2026, com o recrutamento da Fase 1 previsto para começar no 3T de 2026. Os ensaios clínicos de escalonamento de dose da Fase 1 em andamento para HWK-007 e HWK-016 continuam, com dados iniciais esperados no 1S de 2027. Nenhuma decisão regulatória ou datas de PDUFA são fornecidas.
Whitehawk planeja submissão do IND de HWK-206 em meados de 2026
A empresa anunciou que a submissão do IND de HWK-206 está agora planejada para meados de 2026, com o início da Fase 1 previsto para o 3T 2026. Os ensaios clínicos de Fase 1 de HWK-007 e HWK-016 já estão recrutando, com os dados iniciais esperados para o 1S 2027.
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