Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Whitehawk Therapeutics Inc. é uma empresa de terapias oncológicas que aplica tecnologias à biologia tumoral para desenvolver tratamentos contra o cancro. O seu portfólio inclui três candidatos a conjugados anticorpo-fármaco (ADC) concebidos para superar as limitações de terapias anteriores para pacientes com cancros de…
Ativos registrados: HWK-206
Catalisadores com data de WHWK, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de WHWK, mais recentes primeiro.
Whitehawk planeja submissão de IND para HWK-206 em meados de 2026
O comunicado de imprensa afirma que uma submissão de IND para HWK-206 em câncer de pulmão de pequenas células e tumores neuroendócrinos está planejada para meados de 2026, com o recrutamento da Fase 1 previsto para começar no 3T de 2026. Os ensaios clínicos de escalonamento de dose da Fase 1 em andamento para HWK-007 e HWK-016 continuam, com dados iniciais esperados no 1S de 2027. Nenhuma decisão regulatória ou datas de PDUFA são fornecidas.
Whitehawk planeja submissão do IND de HWK-206 em meados de 2026
A empresa anunciou que a submissão do IND de HWK-206 está agora planejada para meados de 2026, com o início da Fase 1 previsto para o 3T 2026. Os ensaios clínicos de Fase 1 de HWK-007 e HWK-016 já estão recrutando, com os dados iniciais esperados para o 1S 2027.
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