Perfil do ativo

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indicação: Distrofia Miotônica Tipo 1 (DM1)
Também conhecido como: PGN-EDODM1

Empresa

PepGen Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que avança a próxima geração de terapias com oligonucleotídeos para transformar o tratamento de doenças neuromusculares e neurológicas graves. A empresa desenvolveu sua plataforma Enhanced Delivery …

Iniciar análise ao vivo de PEPG Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

mar. 2027

~ mar. 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: estudo de Fase 2 NCT06667453 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2029

~ jan. 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: estudo de Fase 2 NCT07220603 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

30 de mar. de 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen relata dados preliminares MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 em DM1

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Notável

4 de mar. de 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: Dados da coorte de 5 mg/kg do FREEDOM2 esperados no 1T 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

PepGen relata dados preliminares MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 em DM1

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 15 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

PEPGPepGenProprietária

SEC 8-K 4 de mar. de 2026
Comunicado da empresa 30 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07220603	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2029	48	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06667453	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2027	24	0 de 12 centros nos Estados Unidos