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UCB/Biogen publicam resultados positivos do ensaio de Fase 3 PHOENYCS GO para dapirolizumab pegol na LES
A publicação no The Lancet confirma que o estudo de Fase 3 PHOENYCS GO atingiu o endpoint primário na Semana 48, demonstrando resposta BICLA estatisticamente significativa com dapirolizumab pegol mais SOC versus placebo mais SOC. Estes dados apoiam o desenvolvimento contínuo e o ensaio de Fase 3 confirmatório PHOENYCS FLY em andamento, que está atualmente recrutando.
Fatos principais
- Arquivado
- 1 de jun. de 2026, 05:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
UCBUnited Community- Ativo
- dapirolizumab pegol
- Confiança
- Com fonte
- teaes graves
- 10,0% vs 14,8%
- resposta bicla semana 48
- 50% vs 35% (p=0,011)
Trecho da fonte
UCB e Biogen Anunciam Publicação no The Lancet de Resultados Positivos do Estudo de Fase 3 de Dapirolizumab Pegol (DZP) no Lúpus Eritematoso Sistêmico A publicação adiciona aos achados previamente relatados do estudo de Fase 3 PHOENYCS GO, demonstrando melhora estatisticamente significativa na atividade da doença na Semana 48 com dapirolizumab pegol mais cuidados padrão versus placebo mais cuidados padrão Os achados mostraram resultados a favor de dapirolizumab pegol mais cuidados padrão versus placebo mais cuidados padrão em todos os endpoints, incluindo múltiplas medidas de atividade da doença, flares graves, desfechos relatados pelos pacientes, incluindo fadiga, e redução de glicocorticoides Os resultados apoiam o desenvolvimento contínuo de dapirolizumab pegol; o ensaio clínico de Fas