Perfil do ativo

dapirolizumab pegol · United Community (UCB)

Indicação: lúpus eritematoso sistêmico
Também conhecido como: DZP, dapirolizumab pegol

Empresa

A United Community Banks Inc. fornece uma ampla gama de produtos e serviços financeiros para os setores comercial, varejista, governamental, educacional, de energia, de saúde e imobiliário. Isso inclui uma variedade de produtos de depósito, empréstimos garanti…

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No calendário

mai. 2028

31 de mai. de 2028

em 623 dias

UCBUnited Community

dapirolizumab pegol: estudo de Fase 3 NCT06617325 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

ago. 2030

7 de ago. de 2030

em 1421 dias

UCBUnited Community

dapirolizumab pegol: estudo de Fase 3 NCT04976322 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

1 de jun. de 2026

05:30

UCBUnited Community

UCB/Biogen publicam resultados positivos do ensaio de Fase 3 PHOENYCS GO para dapirolizumab pegol na LES

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

UCB/Biogen publicam resultados positivos do ensaio de Fase 3 PHOENYCS GO para dapirolizumab pegol na LES

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

180 de 610 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

UCBUnited CommunityProprietária

Comunicado da empresa 1 de jun. de 2026

BIIBBiogenParceira

Comunicado da empresa 1 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04294667	Fase 3	Concluído	22 de mai. de 2024	321	60 de 177 centros nos Estados Unidos
NCT02804763	Fase 2	Concluído	31 de mai. de 2018	182	25 de 71 centros nos Estados Unidos
NCT04976322	Fase 3	Inscrição por convite	7 de ago. de 2030	760	33 de 120 centros nos Estados Unidos
NCT06617325	Fase 3	Recrutando	31 de mai. de 2028	450	62 de 242 centros nos Estados Unidos