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United Therapeutics: ralinepag reduz risco de agravamento de HAP em 55% no Fase 3

O ensaio clínico ADVANCE OUTCOMES Fase 3 atingiu seu desfecho primário, demonstrando uma redução de 55% nos eventos de agravamento clínico em comparação com placebo. A United Therapeutics planeja submeter uma NDA para ralinepag no 2º semestre de 2026, posicionando a prostaciclina oral de dose única diária como um potencial novo padrão de tratamento em HAP.

Fatos principais

Arquivado
2 de mar. de 2026, 11:32
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
UTHRUnited Therapeutics
Ativo
ralinepag
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
valor p
<0.0001
Classe funcional II da OMS
70%
razão de risco
0.45
redução de risco
55%
pacientes em terapia dupla
80%
odds de melhora clínica
47%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation Anuncia que Ralinepag Alcançou Redução de 55% no Risco de Agravamento Clínico no Estudo Pivotal de Hipertensão Arterial Pulmonar, Entregando Eficácia Excepcional e Altamente Significativa do Ponto de Vista Estatístico O estudo ADVANCE OUTCOMES de fase 3 de ralinepag atingiu seu desfecho primário e vários desfechos secundários importantes, incluindo aumento das chances de melhora clínica em 47%, em pacientes predominantemente pré-tratados com hipertensão arterial pulmonar ( HAP ) Ralinepag tem o potencial de redefinir o cenário de tratamento de HAP como a primeira e única prostaciclina oral de dose única diária, combinando potente afinidade pelo receptor com exposição contínua para fornecer eficáci

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