Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
United Therapeutics recebe PMA da FDA para o dispositivo LungFX EVLP
A FDA concedeu a aprovação pré-comercial (PMA) do dispositivo LungFX para perfusão pulmonar ex vivo centralizada de pulmões de doadores que não podem ser colocados para transplante por aquisição direta. O dispositivo é o primeiro aprovado especificamente para uso em uma instalação centralizada, expandindo o acesso para programas de transplante sem exigir capacidades de EVLP no local. A Lung Bioengineering espera adicionar o LungFX aos seus serviços em 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de jun. de 2026, 10:30
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
UTHRUnited Therapeutics- Ativo
- LungFX
- Confiança
- Com fonte
- pulmões aceitos
- 600
- procedimentos evlp
- 1.100
Trecho da fonte
United Therapeutics Corporation Anuncia Aprovação da FDA do Dispositivo LungFX(TM) para Perfusão Pulmonar Ex Vivo Centralizada United Therapeutics Corporation Anuncia Aprovação da FDA do Dispositivo LungFX(TM) para Perfusão Pulmonar Ex Vivo Centralizada United Therapeutics Corporation Anuncia Aprovação da FDA do Dispositivo LungFX™ para Perfusão Pulmonar Ex Vivo Centralizada LungFX™ é o primeiro dispositivo aprovado para perfusão pulmonar ex vivo centralizada para órgãos de doadores não utilizados de outra forma para transplante, um passo importante no avanço das plataformas da United Therapeutics United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), uma corporação de benefício público, anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration ( FDA ) concedeu a aprovação pré-comercial ( PMA