Perfil do ativo

LungFX · United Therapeutics (UTHR)

Indicação: perfusão pulmonar ex vivo centralizada (EVLP) para pulmões de doadores falecidos não utilizados de outra forma para transplante
Também conhecido como: LungFX™, LungFX device

Empresa

A United Therapeutics Corp especializa-se no desenvolvimento de medicamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença rara e progressiva marcada por pressão arterial anormalmente alta nas artérias dos pulmões. As terapias da empresa para HAP concen…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

29 de jun. de 2026

10:30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics recebe PMA da FDA para o dispositivo LungFX EVLP

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

UTHRUnited TherapeuticsProprietária

Comunicado da empresa 29 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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