Perfil do ativo

Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

Indicação: transfusão em pacientes adultos que necessitam de plasma e para os quais outros produtos de plasma não estão disponíveis
Também conhecido como: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

Empresa

A United Therapeutics Corp especializa-se no desenvolvimento de medicamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença rara e progressiva marcada por pressão arterial anormalmente alta nas artérias dos pulmões. As terapias da empresa para HAP concen…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

30 de jul. de 2026

00:10

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA licencia o primeiro produto de plasma liofilizado dos EUA

Aprovação da FDAComunicado da FDA Abrir registro33 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

1 de 1 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

UTHRUnited TherapeuticsProprietária

Comunicado da FDA 30 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04794348	Fase 2	Retirado	1 de mar. de 2022	0	1 de 1 centros nos Estados Unidos

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