Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
United Therapeutics: FDA licencia o primeiro produto de plasma liofilizado dos EUA
A FDA concedeu licença total ao Ezplaz Freeze-Dried Plasma, o primeiro produto desse tipo aprovado nos Estados Unidos. A aprovação estabelece uma nova opção de plasma para pacientes adultos quando o plasma convencional não está disponível, convertendo o ativo de investigacional para status comercialmente licenciável.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de jul. de 2026, 00:10
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
UTHRUnited Therapeutics- Ativo
- Ezplaz
- Fonte
- Comunicado da FDA
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
FDA licencia o primeiro produto de plasma liofilizado nos EUA A FDA licenciou hoje o Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), tornando-o o primeiro produto de plasma liofilizado licenciado para uso nos Estados Unidos. O Ezplaz é destinado à transfusão em pacientes adultos que necessitam de plasma e para os quais outros produtos de plasma não estão disponíveis.