Perfil do ativo

miroliverELAP · United Therapeutics (UTHR)

Indicação: Insuficiência Hepática Aguda
Também conhecido como: miroliver ELAP, miroliverELAP®

Empresa

A United Therapeutics Corp especializa-se no desenvolvimento de medicamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença rara e progressiva marcada por pressão arterial anormalmente alta nas artérias dos pulmões. As terapias da empresa para HAP concen…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

8 de abr. de 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics recebe designação RMAT para miroliverELAP em ALF

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Miromatrix Medical Inc. Não listada nos EUAParceira

UTHRUnited TherapeuticsProprietária

Comunicado da empresa 8 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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