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Nível de decisãoAtualização de bula da FDA
Vertex obtém expansões de rótulo da FDA para ALYFTREK e TRIKAFTA
A FDA aprovou indicações expandidas para ALYFTREK (idades 6+) e TRIKAFTA (idades 2+) para incluir qualquer variante CFTR que produza proteína CFTR. Isso adiciona ~800 pacientes dos EUA previamente inelegíveis, elevando a elegibilidade total para ~95% da população com FC.
Fatos principais
- Arquivado
- 1 de abr. de 2026, 11:30
- Evento
- Atualização de bula da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
VRTXVertex Pharmaceuticals- Confiança
- Com fonte
- população elegível
- ~95%
- novos pacientes elegíveis
- ~800
Trecho da fonte
Vertex anuncia aprovação da FDA dos EUA para extensões de rótulo de ALYFTREK® e TRIKAFTA®, expandindo a disponibilidade desses medicamentos para ~95% de todas as pessoas com FC nos Estados Unidos Vertex anuncia aprovação da FDA dos EUA para extensões de rótulo de ALYFTREK® e TRIKAFTA®, expandindo a disponibilidade desses medicamentos para ~95% de todas as pessoas com FC nos Estados Unidos Vertex anuncia aprovação da FDA dos EUA para extensões de rótulo de ALYFTREK® e TRIKAFTA®, expandindo a disponibilidade desses medicamentos para ~95% de todas as pessoas com FC nos Estados Unidos -Com esta expansão, qualquer variante que resulte na produção de proteína CFTR agora está incluída na indicação para ALYFTREK e TRIKAFTA, reforçando o impacto que esses medicamentos têm, independentemente da l