Perfil do ativo

vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicação: fibrose cística
Também conhecido como: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA

Empresa

A Vertex Pharmaceuticals é uma empresa global de biotecnologia que descobre e desenvolve medicamentos de pequenas moléculas para o tratamento de doenças graves. Seus principais medicamentos são Kalydeco, Orkambi, Symdeko e Trikafta/Kaftrio, e Alyftrek para fib…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

1 de abr. de 2026

11:30

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex obtém expansões de rótulo da FDA para ALYFTREK e TRIKAFTA

Atualização de bula da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

12 de 15 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

VRTXVertex PharmaceuticalsProprietária

Comunicado da empresa 1 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03506061	Fase 2	Concluído	13 de fev. de 2024	42	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT07108153	Fase 2	Concluído	25 de jun. de 2026	15	10 de 13 centros nos Estados Unidos

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