Perfil do ativo

exagamglogene autotemcel · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicação: doença falciforme com crises vaso-oclusivas recorrentes ou β talassemia dependente de transfusão
Também conhecido como: Casgevy

Empresa

A Vertex Pharmaceuticals é uma empresa global de biotecnologia que descobre e desenvolve medicamentos de pequenas moléculas para o tratamento de doenças graves. Seus principais medicamentos são Kalydeco, Orkambi, Symdeko e Trikafta/Kaftrio, e Alyftrek para fib…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

1 de jul. de 2026

22:17

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Casgevy recebe aprovação da FDA para idades 2+ em SCD e TDT

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

VRTXVertex PharmaceuticalsProprietária

Comunicado da empresa 1 de jul. de 2026
Comunicado da empresa 1 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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